• 首頁
  • TSBPN
  • TSBPN 中文
  • TCNP
  • TSBD
  • /
  • 網站地圖
  • 聯絡我們
臺灣生物精神醫學暨神經精神藥理學學會
  • 學會介紹
  • 腦神經刺激專家委員會
  • 最新消息
  • 會議
  • 學術獎
  • 出版
    • 專家共識
    • 臨床量表
    • 學會書籍
    • 學會通訊
    • Bulletin of the AFPA
  • 會員資格
  • 會員繳費資訊
  • 國內外相關網站
Loading
首頁 >> TSBPN 首頁 >> 出版 >> 學會通訊

... 學會通訊

字體:小.中.大
分享:
作者:臺灣大學農藝學研究所生物統計組 劉仁沛教授 / 演講導讀及紀錄:陳柏妤醫師
重要提示 slides 4,9,10,11,15, 21,22,23,24,27,30,45,46

Slide 9
臨床試驗為了獲得真實狀況必須盡量達到不偏,有上述三種方式可以避免偏差。

Slide 10
併用對照組(concurrent controls)是最常用的對照組。同一實驗中同時有實驗組及對照組。好處是可以獲得內部效度。最常用的併用對照組是安慰劑對照組。

Slide 11
因為藥物反應包含三部份。(1) 藥物真正的活性。(2) 安慰劑的效果。(3) 自然狀況下即可恢復的病程。我們真正想測得的是藥物真正的活性,而後兩者的效果只有用安慰劑可以測得。
其餘對照組尚有active treatment concurrent control及dose-comparison control。在臨床試驗第二期適當劑量尚未清楚時必須包含兩個劑量及一個安慰劑(dose-comparison control)。這樣的臨床試驗的目的在決定最小有效劑量及最大耐受性。另一種控制組為historical control,已以前的實驗的結果做對照,但偏差較大一般不建議使用。

Slide 15
精神科試驗的量表一般較主觀,使用對照組相對重要。上述試驗中不使用對照組的情形下有反應的比例都在50%以上,使用對照組的情形下有反應的比例則都在50%以下。不用對照組療效會高估。使用active treatment concurrent control時必須選擇經安慰劑比較後確實有療效得active treatment concurrent control。

Slide 21
人類天生對事物有喜好及偏差,因此在執行及解讀臨床試驗時無可避免有偏差的發生,盲性作業可以避免此種偏差。

Slide 22
Open-labeled指試驗中受試者及醫師都知道接受何種處置。Single-blind則是受試者不知道自己接受何種處置,試驗主持人則知道。Double-blind則是受試者及試驗主持人均不知道受試者接受何種處置,是目前臨床試驗的標準處置。如果double-blind在執行上有困難可以用evaluator-blind 的方式來替代,做評估的人員不知道受試者接受何種處置。接受藥廠贊助的試驗臨床試驗,除了受試者、試驗主持人外藥廠參與試驗的人員也不知道受試者接受何種處置。從試驗的開始到結束都必須維持盲性。

Slide 23
隨機指派最重要的目的是避免selection bias,相對的好處是治療組及對照組的demographic data及prognostic factor 的分布會很接近。統計上也需要隨機指派作為統計推論的基礎。

Slide 24
隨機指派如果只靠丟銅板決定,很可能出現組間人數不同的情形,此時可以用permuted-block randomization的方式來避免。有時做隨機指派時存在有重要的預後因子會影響療效,如性別及年齡,則可以做分層(stratification)。分層隨機考慮的因子不能太多,若有兩個因子則有4層,每層都要做隨機指派在執行上會有困難,因此分層因子建議不要超過兩個。

Slide 27
介紹臨床試驗的設計方式。平行設計指病人只接受一個臨床處置。好處是執行及分析都清楚而容易,缺點是組與組間比較變異較大。

Slide 30
交叉設計則指受試者接受兩種或兩種以上的處置,受試者自己是自己的對照組,因此處理的是病人自己間的比較,變異量較小。

Slide 45
根據臨床試驗目的可以有不同的design,superior design的目的是要證明試驗藥物優於其他的藥物。

Slide 46
非劣性臨床試驗的目的則是證明試驗藥物療效不劣於現行的藥物,可能強調的是投予方式的便利性或副作用較小。

top
最新消息│ 學會介紹│ 會議│ 學術獎│ 出版│ 連絡我們│ 國內外相關網站│ TSBPN│ TSBPN中文│ TCNP│ TSBD
臺灣生物精神醫學暨神經精神藥理學學會
戶名:臺灣生物精神醫學暨神經精神藥理學學會/帳號:合作金庫(006) 世貿分行 5056-871-000313
地址:704302 臺南市北區勝利路138號 成大醫院精神部
電話:(06) 235-3535 轉 5101/E-mail:tsbpn2002@gmail.com
Copyright © 2024 TSBPN 臺灣生物精神醫學暨神經精神藥理學學會. All rights reserved.